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基本资料对比
器械名称 血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统(商品名:PARTNER)丙烯酸树脂骨水泥
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 直径(mm):2.5、2.75、3.0、3.5、4.0长度(mm):12、15、18、21、24、29、36Refobacin-Palacos R 10,20,40,60
产家 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 用于经皮冠状动脉腔内形成术(PCI)治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm,参考直径为2.5-4.0mm。适合于初次髋关节置换术植入假体的内固定,并可预防感染。也可用于病理性骨折后的骨接合术,脊椎骨融合术,与增加脊椎骨接合术稳定性有关的固定术以及颅骨缺损初次与再次修复和感染的预防。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统由金属裸支架基体、雷帕霉素药物涂层和输送系统三部分组成。支架材料选用316L医用不锈钢,表面涂覆药物(雷帕霉素)和高分子载体混合涂层;输送系统即快速球囊扩张导管,选用医用尼龙高分子材料。支架长度(mm)12、15、18、21、24、29、36,支架药物含量(μg):97、125、151、175、199、242、302。环氧乙烷灭菌。一次性使用。 该产品是含有庆大霉素和氧化锆显影剂的丙烯酸类骨水泥,由粉剂与液剂二部分组成。粉剂包括:甲基丙烯酸甲酯-丙烯酸甲酯共聚物粉末,硫酸庆大霉素,氧化锆粉末,过氧化苯甲酰及少量叶绿素铜染料。液剂包括:甲基丙烯酸甲酯,N,N-二甲基苯胺及少量叶绿素铜染料。
使用方法
产品特点
注意事项

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