器械名称 | 血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统(商品名:PARTNER) | 髋关节假体 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 直径(mm):2.5、2.75、3.0、3.5、4.0长度(mm):12、15、18、21、24、29、36 | 见附页 |
产家 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 | 天津市威曼生物材料有限公司 |
适用范围 | 用于经皮冠状动脉腔内形成术(PCI)治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm,参考直径为2.5-4.0mm。 | 与骨水泥配合使用,适用髋关节置换。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统由金属裸支架基体、雷帕霉素药物涂层和输送系统三部分组成。支架材料选用316L医用不锈钢,表面涂覆药物(雷帕霉素)和高分子载体混合涂层;输送系统即快速球囊扩张导管,选用医用尼龙高分子材料。支架长度(mm)12、15、18、21、24、29、36,支架药物含量(μg):97、125、151、175、199、242、302。环氧乙烷灭菌。一次性使用。 | 该产品由股骨柄、球头、单极头、塑料髋臼内衬、金属髋臼、髋臼钉、金属髋臼内衬、金属杯、塑料髋臼、显示环、中置器、连接栓、骨水泥栓组成。其中股骨柄、球头、金属杯材料采用铸造钴铬钼合金,连接栓材料采用Ti6Al4V钛合金,塑料髋臼内衬、塑料髋臼、中置器、骨水泥栓材料采用超高分子量聚乙烯,显示环材料采用00Cr18Ni15Mo3N不锈钢。部件可组合成全髋关节、双动全髋关节、部分髋关节、双动部分髋关节。包装为灭菌和非灭菌包装。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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