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基本资料对比
器械名称 血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统(商品名:PARTNER)自固化磷酸钙人工骨
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 直径(mm):2.5、2.75、3.0、3.5、4.0长度(mm):12、15、18、21、24、29、36见附页
产家 乐普(北京)医疗器械股份有限公司上海瑞邦生物材料有限公司
适用范围 用于经皮冠状动脉腔内形成术(PCI)治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm,参考直径为2.5-4.0mm。该产品用于修复非负重或低负重部位的骨缺损,以及牙根管填充。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统由金属裸支架基体、雷帕霉素药物涂层和输送系统三部分组成。支架材料选用316L医用不锈钢,表面涂覆药物(雷帕霉素)和高分子载体混合涂层;输送系统即快速球囊扩张导管,选用医用尼龙高分子材料。支架长度(mm)12、15、18、21、24、29、36,支架药物含量(μg):97、125、151、175、199、242、302。环氧乙烷灭菌。一次性使用。 该产品分为磷酸钙盐(粉末)和固化液(可溶性磷酸盐水溶液)两部分组成的磷酸钙人工骨,以及预先用磷酸钙盐(粉末)和固化液调和而成的磷酸钙人工骨糊状物或固化体,其中磷酸钙人工骨活性产品(II型)含rhBMP-2。产品为灭菌包装。
使用方法
产品特点
注意事项

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