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基本资料对比
器械名称 血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统(商品名:PARTNER)人工心肺机系统
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 直径(mm):2.5、2.75、3.0、3.5、4.0长度(mm):12、15、18、21、24、29、36C5
产家 乐普(北京)医疗器械股份有限公司德国 Sorin Group Deutschland GmbH
适用范围 用于经皮冠状动脉腔内形成术(PCI)治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm,参考直径为2.5-4.0mm。该产品临床适用于心肺灌注手术中用于体外循环的控制和监测。

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说明书对比
产品说明 该产品由底座(包括断路器、电池放电器连接口、主电源连接模块、电位均衡点、电源线插孔、显示器插孔、UPS模块、DC/DC模块、风扇和紧急电源的蓄电池、气泡传感器模块、液平面传感器模块、压力传感器模块、停跳液传感器模块、温度传感器模块、接口模块、空位模块、单头滚压泵、双头滚压泵)、系统面板(4个触摸屏和控制模块)、主电源开关、挂杆固定板、推手、带输液吊篮的可升降立杆、水平横杆、供垂直立杆水平移动的横杆、带制动的脚轮组成。
用途
结构及其组成 血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统由金属裸支架基体、雷帕霉素药物涂层和输送系统三部分组成。支架材料选用316L医用不锈钢,表面涂覆药物(雷帕霉素)和高分子载体混合涂层;输送系统即快速球囊扩张导管,选用医用尼龙高分子材料。支架长度(mm)12、15、18、21、24、29、36,支架药物含量(μg):97、125、151、175、199、242、302。环氧乙烷灭菌。一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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