| 器械名称 | 血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统(商品名：PARTNER) | 脱钙人牙基质材料（商品名：骨又生） |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 直径(mm):2.5、2.75、3.0、3.5、4.0长度(mm):12、15、18、21、24、29、36 | 型号：KL 规格：30U 60U 120U 240U |
| 产家 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 | 深圳市光明创博生物制品发展有限公司 |
| 适用范围 | 用于经皮冠状动脉腔内形成术(PCI)治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm，参考直径为2.5-4.0mm。 | 主要在骨科、脑外科、口腔科，用于骨修复治疗。 |
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| 产品说明 | 该产品系选用口腔治疗拔除的各类人牙（废弃牙）为原料，主要经粉碎、脱脂、脱钙、病毒核酸灭活等工艺加工而成。高压蒸汽灭菌。主要在骨科、脑外科、口腔科，用于骨修复治疗。 | |
| 用途 | 主要在骨科、脑外科、口腔科，用于骨修复治疗。 | |
| 结构及其组成 | 血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统由金属裸支架基体、雷帕霉素药物涂层和输送系统三部分组成。支架材料选用316L医用不锈钢，表面涂覆药物(雷帕霉素)和高分子载体混合涂层；输送系统即快速球囊扩张导管，选用医用尼龙高分子材料。支架长度(mm)12、15、18、21、24、29、36，支架药物含量(μg)：97、125、151、175、199、242、302。环氧乙烷灭菌。一次性使用。 | 该产品系选用口腔治疗拔除的各类人牙（废弃牙）为原料，主要经粉碎、脱脂、脱钙、病毒核酸灭活等工艺加工而成。高压蒸汽灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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