| 器械名称 | 乐普 血管内无载体含药(雷帕霉素)洗脱支架系统(商品名：Nano) | 乐普 靶向灌注导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 直径(mm):2.5、2.75、3.0、3.5、4.0长度(mm):12、15、18、21、24、29、36 | LPRX139 |
| 产家 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 参考血管直径2.5mm以上的局限性狭窄病变以降低再狭窄为目的的支架置入；血管夹层及(撕裂)；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 | 靶向灌注导管适用于经皮穿刺法血管内靶向介入诊断或治疗病变组织的液体灌注,其临床应用功能为冠状动脉血管分支选择性造影诊断、选择性给药治疗。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 靶向灌注导管主要由导管近端和导管远端两部分组成。导管近端包含外管和手柄; 导管远端包含外管、内管、尖端和铂环标记。外管材料为尼龙11、带尼龙外膜的不锈钢管; 内管材料为尼龙11和聚乙烯; 显影标记为铂铱合金。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | |
| 用途 | 参考血管直径2.5mm以上的局限性狭窄病变以降低再狭窄为目的的支架置入；血管夹层及(撕裂)；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 | 靶向灌注导管适用于经皮穿刺法血管内靶向介入诊断或治疗病变组织的液体灌注,其临床应用功能为冠状动脉血管分支选择性造影诊断、选择性给药治疗。 |
| 结构及其组成 | 该产品由无载体药物洗脱支架和球囊扩张导管两部分组成。支架用于血管扩张治疗，球囊扩张导管作为支架的输送系统。支架由316L不锈钢基体(含药物储槽)、雷帕霉素药物两部分构成。输送系统由尼龙、不锈钢管、聚碳酸酯等材料制成。支架名义载药量为2.20μg/mm2，最大规格支架(4.00mmX36mm)的载药量为553μg。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 靶向灌注导管主要由导管近端和导管远端两部分组成。导管近端包含外管和手柄; 导管远端包含外管、内管、尖端和铂环标记。外管材料为尼龙11、带尼龙外膜的不锈钢管; 内管材料为尼龙11和聚乙烯; 显影标记为铂铱合金。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 使用方法 | 靶向灌注导管适用于经皮穿刺法血管内靶向介入诊断或治疗病变组织的液体灌注,其临床应用功能为冠状动脉血管分支选择性造影诊断、选择性给药治疗。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 1． 最佳的药物选择和涂层技术-有效控制再狭窄 1） 雷帕霉素-广泛应用于DES，超过5年的临床验证，安全有效 2） PBMA/PEVA载药多聚物-良好的生物相容性和稳定的多聚物控释技术 2． 完美的支架设计-柔顺性与支撑力的完美结合 1） 独特的国家专利设计：空间上的双螺旋斜纹排列，提供杰出的柔顺性及顺应性 2） 适中的支架梁厚度，提供良好的支撑力 3） 优异的侧枝进入能力，帮助进行分叉病变的处理 |
靶向灌注导管主要由导管近端和导管远端两部分组成。导管近端包含外管和手柄; 导管远端包含外管、内管、尖端和铂环标记。外管材料为尼龙11、带尼龙外膜的不锈钢管; 内管材料为尼龙11和聚乙烯; 显影标记为铂铱合金。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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