| 器械名称 | 乐普 血管内无载体含药(雷帕霉素)洗脱支架系统(商品名：Nano) | 一次性使用药物中心静脉导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 直径(mm):2.5、2.75、3.0、3.5、4.0长度(mm):12、15、18、21、24、29、36 | 型号：LPPCVC规格：1-14-15、1-14-20、1-14-30、1-16-15、1-16-20、1-16-30、1-18-15、1-18-20、1-18-30、1-20-13、1-20-20、2-40-05、2-40-08、2-40-13、2-50-05、2-50-08、2-50-13、2-50-20、2-70-15、2-70-20、2-70-30、2-70-50、2-115-15、2-115-20、3-55-08、3-55-13、3-70-15、3-70-20、3-70-30。 |
| 产家 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 参考血管直径2.5mm以上的局限性狭窄病变以降低再狭窄为目的的支架置入；血管夹层及(撕裂)；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 | 本产品临床用于中心静脉血管内输液输药、采样及其血液性能测试。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本产品由导管、三角座、延长管以及缓释药物组成。导管腔数分为1、2、3腔。导管采用聚氨基甲酸乙酯材料制造，缓释药物为盐酸米诺环素和利福平。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 用途 | 参考血管直径2.5mm以上的局限性狭窄病变以降低再狭窄为目的的支架置入；血管夹层及(撕裂)；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 | 本产品临床用于中心静脉血管内输液输药、采样及其血液性能测试。 |
| 结构及其组成 | 该产品由无载体药物洗脱支架和球囊扩张导管两部分组成。支架用于血管扩张治疗，球囊扩张导管作为支架的输送系统。支架由316L不锈钢基体(含药物储槽)、雷帕霉素药物两部分构成。输送系统由尼龙、不锈钢管、聚碳酸酯等材料制成。支架名义载药量为2.20μg/mm2，最大规格支架(4.00mmX36mm)的载药量为553μg。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 本产品由导管、三角座、延长管以及缓释药物组成。导管腔数分为1、2、3腔。导管采用聚氨基甲酸乙酯材料制造，缓释药物为盐酸米诺环素和利福平。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1． 最佳的药物选择和涂层技术-有效控制再狭窄 1） 雷帕霉素-广泛应用于DES，超过5年的临床验证，安全有效 2） PBMA/PEVA载药多聚物-良好的生物相容性和稳定的多聚物控释技术 2． 完美的支架设计-柔顺性与支撑力的完美结合 1） 独特的国家专利设计：空间上的双螺旋斜纹排列，提供杰出的柔顺性及顺应性 2） 适中的支架梁厚度，提供良好的支撑力 3） 优异的侧枝进入能力，帮助进行分叉病变的处理 |
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| 注意事项 |
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