| 器械名称 | 乐普 血管内无载体含药(雷帕霉素)洗脱支架系统(商品名：Nano) | PTCA球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 直径(mm):2.5、2.75、3.0、3.5、4.0长度(mm):12、15、18、21、24、29、36 | LPRX(20012、20016、20020、20024、20030、25012、25016、25020、25024、25030、30012、30016、30020、30024、30030、35012、35016、35020、35024、35030、40012、40016、40020、40024、40030) |
| 产家 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 参考血管直径2.5mm以上的局限性狭窄病变以降低再狭窄为目的的支架置入；血管夹层及(撕裂)；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 | 用于冠心病微创伤介入治疗手术。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 参考血管直径2.5mm以上的局限性狭窄病变以降低再狭窄为目的的支架置入；血管夹层及(撕裂)；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由无载体药物洗脱支架和球囊扩张导管两部分组成。支架用于血管扩张治疗，球囊扩张导管作为支架的输送系统。支架由316L不锈钢基体(含药物储槽)、雷帕霉素药物两部分构成。输送系统由尼龙、不锈钢管、聚碳酸酯等材料制成。支架名义载药量为2.20μg/mm2，最大规格支架(4.00mmX36mm)的载药量为553μg。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | LPRX为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管材料改性Nylon 6/6、改性Nylon 12、带TEFLON涂层的不锈钢管，内管材料为改性Nylon 6/6，球囊材料为改性Nylon 11、改性Nylon 12，手柄材料为polycarboriate材料。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1． 最佳的药物选择和涂层技术-有效控制再狭窄 1） 雷帕霉素-广泛应用于DES，超过5年的临床验证，安全有效 2） PBMA/PEVA载药多聚物-良好的生物相容性和稳定的多聚物控释技术 2． 完美的支架设计-柔顺性与支撑力的完美结合 1） 独特的国家专利设计：空间上的双螺旋斜纹排列，提供杰出的柔顺性及顺应性 2） 适中的支架梁厚度，提供良好的支撑力 3） 优异的侧枝进入能力，帮助进行分叉病变的处理 |
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| 注意事项 |
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