| 器械名称 | 血管内无载体含药(雷帕霉素)洗脱支架系统(商品名：Nano) | 血液透析用制水设备 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 直径(mm):2.5、2.75、3.0、3.5、4.0长度(mm):12、15、18、21、24、29、36 | RO-SPC-100、RO-SPC-250、RO-SPC-500、RO-SPC-750、RO-SPC-1000 |
| 产家 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 | 武汉科信科学仪器有限公司 |
| 适用范围 | 参考血管直径2.5mm以上的局限性狭窄病变以降低再狭窄为目的的支架置入；血管夹层及(撕裂)；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 | 用于制备血液透析用水。 |
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| 产品说明 | 该产品主要由液位控制子系统、搅拌子系统、加热子系统组成。具体元部件为：液罐、进水阀、排液阀、排液管道及快换接头、液位传感器、加热器、温度传感器、搅拌器、紫外灯、过滤器以及控制组件、操作显示组件、报警组件和专用软件等。性能：进水压0.1～0.5Mpa；进水量范围：0—500L；进水量误差：±2﹪。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由无载体药物洗脱支架和球囊扩张导管两部分组成。支架用于血管扩张治疗，球囊扩张导管作为支架的输送系统。支架由316L不锈钢基体(含药物储槽)、雷帕霉素药物两部分构成。输送系统由尼龙、不锈钢管、聚碳酸酯等材料制成。支架名义载药量为2.20μg/mm2，最大规格支架(4.00mmX36mm)的载药量为553μg。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 性能结构：起动性能：设备在开机启动后5min内自动出水；产水量：在室温下，设备最小产水量不低于明示产水量的70%，明示产水量：RO-SPC-100 100L/h, RO-SPC-250 250L/h,RO-SPC-500 500L/h, RO-SPC-750 750L/h, RO-SPC-10001000L/h；电导率：设备在开机出水5min后，处理水的电导率≤20μs/cm；输出水质要求：a、微生物限量：输出端的处理水所含细菌总数应不超过100 CFU/mL，细菌内毒素应不超过1 EU/mL；b、化 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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