| 器械名称 | 血管内无载体含药(雷帕霉素)洗脱支架系统(商品名：Nano) | 胸腰椎钢板内固定系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 直径(mm):2.5、2.75、3.0、3.5、4.0长度(mm):12、15、18、21、24、29、36 | 见附页 |
| 产家 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 | 常州市康辉医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 参考血管直径2.5mm以上的局限性狭窄病变以降低再狭窄为目的的支架置入；血管夹层及(撕裂)；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 | 适用于胸腰椎肿瘤、创伤、滑脱、椎间盘退变、胸腰椎不稳以及后路融合手术失败后的翻修手术前路内固定。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由无载体药物洗脱支架和球囊扩张导管两部分组成。支架用于血管扩张治疗，球囊扩张导管作为支架的输送系统。支架由316L不锈钢基体(含药物储槽)、雷帕霉素药物两部分构成。输送系统由尼龙、不锈钢管、聚碳酸酯等材料制成。支架名义载药量为2.20μg/mm2，最大规格支架(4.00mmX36mm)的载药量为553μg。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 该系统包括GXA、GXB、GXC、GXD、GXE、GXF、GXG七个子系统。其中，GXA系统由胸腰椎钢板、螺母、带齿垫片和固定螺钉组成；GXB系统由胸腰椎钢板和接骨螺钉组成；GXC系统由胸腰椎钢板(GXC-Ⅰ、GXC-Ⅱ、GXC-Ⅲ、GXC-Ⅳ)、植骨螺钉和固定螺钉组成；GXD系统由胸腰椎钢板(GXD-Ⅰ、GXD-Ⅱ、GXD-Ⅲ)、植骨螺钉、固定螺钉和带齿螺栓组成；GXE系统由块板、杆、锁定螺钉和固定螺钉组成；GXF系统由胸腰椎钢板和固定螺钉组成；GXG系统由胸腰椎钢板和固定螺钉组成。该产品由符合GB/T |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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