| 器械名称 | 血管内无载体含药(雷帕霉素)洗脱支架系统(商品名：Nano) | 天新福 髋关节假体组件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 直径(mm):2.5、2.75、3.0、3.5、4.0长度(mm):12、15、18、21、24、29、36 | 见附页 |
| 产家 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 | 北京天新福医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 参考血管直径2.5mm以上的局限性狭窄病变以降低再狭窄为目的的支架置入；血管夹层及(撕裂)；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 | 与该企业同一系统组件配合形成生物型/混合型全髋关节假体，适用于相对年轻、骨质条件较好患者的全髋关节置换。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由股骨柄、髋臼外杯、髋臼内衬及髋臼螺钉组成，髋臼内衬中含有显影棒。股骨柄基体由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成；HA股骨柄近端表面为符合GB23101.2标准规定的羟基磷灰石涂层；微孔股骨柄近端表面为符合GB/T13810标准规定的TA2纯钛材料制成的涂层。髋臼螺钉及髋臼外杯基体由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成；Ⅰ型髋臼外杯外表面经喷砂处理；Ⅱ型髋臼外杯外表面为符合GB/T 13810标准规定的TA2纯钛材料制成的涂层；Ⅴ型髋臼外杯外表面为符合GB23 | |
| 用途 | 与该企业同一系统组件配合形成生物型/混合型全髋关节假体，适用于相对年轻、骨质条件较好患者的全髋关节置换。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由无载体药物洗脱支架和球囊扩张导管两部分组成。支架用于血管扩张治疗，球囊扩张导管作为支架的输送系统。支架由316L不锈钢基体(含药物储槽)、雷帕霉素药物两部分构成。输送系统由尼龙、不锈钢管、聚碳酸酯等材料制成。支架名义载药量为2.20μg/mm2，最大规格支架(4.00mmX36mm)的载药量为553μg。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 该产品由股骨柄、髋臼外杯、髋臼内衬及髋臼螺钉组成，髋臼内衬中含有显影棒。股骨柄基体由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成；HA股骨柄近端表面为符合GB23101.2标准规定的羟基磷灰石涂层；微孔股骨柄近端表面为符合GB/T13810标准规定的TA2纯钛材料制成的涂层。髋臼螺钉及髋臼外杯基体由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成；Ⅰ型髋臼外杯外表面经喷砂处理；Ⅱ型髋臼外杯外表面为符合GB/T 13810标准规定的TA2纯钛材料制成的涂层；Ⅴ型髋臼外杯外表面为符合GB23 |
| 使用方法 | 与该企业同一系统组件配合形成生物型/混合型全髋关节假体，适用于相对年轻、骨质条件较好患者的全髋关节置换。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品由股骨柄、髋臼外杯、髋臼内衬及髋臼螺钉组成，髋臼内衬中含有显影棒。股骨柄基体由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成；HA股骨柄近端表面为符合GB23101.2标准规定的羟基磷灰石涂层；微孔股骨柄近端表面为符合GB/T13810标准规定的TA2纯钛材料制成的涂层。髋臼螺钉及髋臼外杯基体由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成；Ⅰ型髋臼外杯外表面经喷砂处理；Ⅱ型髋臼外杯外表面为符合GB/T 13810标准规定的TA2纯钛材料制成的涂层；Ⅴ型髋臼外杯外表面为符合GB23 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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