器械名称 | 血管内无载体含药(雷帕霉素)洗脱支架系统(商品名:Nano) | 人工髋关节部件-股骨柄(商品名:联合) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 直径(mm):2.5、2.75、3.0、3.5、4.0长度(mm):12、15、18、21、24、29、36 | 见附页 |
产家 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 | 联合骨科器材股份有限公司 |
适用范围 | 参考血管直径2.5mm以上的局限性狭窄病变以降低再狭窄为目的的支架置入;血管夹层及(撕裂);单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 | 与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由无载体药物洗脱支架和球囊扩张导管两部分组成。支架用于血管扩张治疗,球囊扩张导管作为支架的输送系统。支架由316L不锈钢基体(含药物储槽)、雷帕霉素药物两部分构成。输送系统由尼龙、不锈钢管、聚碳酸酯等材料制成。支架名义载药量为2.20μg/mm2,最大规格支架(4.00mmX36mm)的载药量为553μg。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 | 该产品由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成,表面为符合ASTM F1580标准规定的纯钛涂层。无菌包装。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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