| 器械名称 | 血管内无载体含药(雷帕霉素)洗脱支架系统(商品名：Nano) | 武进 胫骨带锁髓内钉（钛合金制） |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 直径(mm):2.5、2.75、3.0、3.5、4.0长度(mm):12、15、18、21、24、29、36 | 见附页 |
| 产家 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 | 常州市武进第三医疗器械厂有限公司 |
| 适用范围 | 参考血管直径2.5mm以上的局限性狭窄病变以降低再狭窄为目的的支架置入；血管夹层及(撕裂)；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 | 适用于胫骨干骨折内固定。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 适用于胫骨干骨折内固定。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由无载体药物洗脱支架和球囊扩张导管两部分组成。支架用于血管扩张治疗，球囊扩张导管作为支架的输送系统。支架由316L不锈钢基体(含药物储槽)、雷帕霉素药物两部分构成。输送系统由尼龙、不锈钢管、聚碳酸酯等材料制成。支架名义载药量为2.20μg/mm2，最大规格支架(4.00mmX36mm)的载药量为553μg。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 该产品由髓腔钉、锁钉、封帽组成，材料采用Ti6Al4V钛合金。 |
| 使用方法 | 术前计划:摄健侧胫骨X线片,以确定钉的长度和直径。长度以胫骨结节顶点至内踝上方2cm,直径以术前X线片中实测的髓腔直径再减去1～2mm为佳。(2)术中操作:新骨折于伤后3～14天手术,平均7１8天,患者仰卧于手术床,维持跟骨牵引下适度屈髋,屈膝70°～90°,以便能正确放置髓内钉,腘窝垫软垫支撑在牵引床支架上。将骨折部位手法复位,并维持轻度过牵。在髌韧带内缘作5cm切口,自髌骨下极至胫骨结节,恰在结节上方即关节面下1cm处用尖锥开口,手柄与胫骨髓腔纵轴平行,根据估计髓腔宽度。直接置入7～10mm髓腔锉,同时复位骨折,扩充胫骨中段狭窄部位髓腔,并通过骨折线直到骨折远端,如有骨折碎片则停止扩髓,将髓腔锉推过骨折碎片处,进入远端骨干再扩大髓腔。将弹性髓腔锉拔出,将选好的髓内钉连接打入器并将髓内钉套上导针逐渐打入胫骨骨髓腔,当髓内钉接进骨折处时,应在X线透视下重新整复骨折,然后将髓内钉打入骨折远端。如有条件即可在C型臂X线透视机监视下,沿胫骨近端髓腔经骨折断端进入远断端至踝穴上1～2cm,近端一般略扩髓长度约4cm,选择合适的髓内钉沿导针经锤击进入胫骨髓腔直至远端尽量擂入底部,以防近端过长,术... | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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