| 器械名称 | 血管内无载体含药(雷帕霉素)洗脱支架系统(商品名：Nano) | Zenith Flex 腹主动脉瘤支架系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 直径(mm):2.5、2.75、3.0、3.5、4.0长度(mm):12、15、18、21、24、29、36 | 见附页 |
| 产家 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 | Cook Incorporated |
| 适用范围 | 参考血管直径2.5mm以上的局限性狭窄病变以降低再狭窄为目的的支架置入；血管夹层及(撕裂)；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 | Zenith Flex 腹主动脉瘤支架系统被设计用于肾动脉开口以下的腹主动脉瘤的腔内隔绝性治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由无载体药物洗脱支架和球囊扩张导管两部分组成。支架用于血管扩张治疗，球囊扩张导管作为支架的输送系统。支架由316L不锈钢基体(含药物储槽)、雷帕霉素药物两部分构成。输送系统由尼龙、不锈钢管、聚碳酸酯等材料制成。支架名义载药量为2.20μg/mm2，最大规格支架(4.00mmX36mm)的载药量为553μg。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | Zenith Flex 腹主动脉瘤支架系统由包有聚酯材料编织物覆膜的Z-型支架和H&L-B One-Shot放送系统组成。Zenith Flex腹主动脉瘤支架包括分杈型主体、同侧髂动脉分支、对侧髂动脉分支、主体延长器、髂动脉腿延长器、转换器和闭塞器。材料：覆膜Z-型支架：支架：不锈钢丝（304）；覆膜：聚酯编织物；支架上的标记：24K黄金；H&L-BOne-Shot放送系统：扩张器：聚乙烯；鞘管和易剥离鞘管：聚四氟乙烯；定位器：不透射线的乙烯管材；顶帽：尼龙；手柄和螺旋夹：乙缩醛；金属套管和触发金属丝：不 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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