| 器械名称 | 血管内无载体含药(雷帕霉素)洗脱支架系统(商品名：Nano) | 圣犹达 导丝 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 直径(mm):2.5、2.75、3.0、3.5、4.0长度(mm):12、15、18、21、24、29、36 | 见附页 |
| 产家 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 | 美国 圣犹达医疗用品有限公司St.jude medical |
| 适用范围 | 参考血管直径2.5mm以上的局限性狭窄病变以降低再狭窄为目的的支架置入；血管夹层及(撕裂)；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 | 用于经皮导管插管术。 |
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| 产品说明 | 心脏介入是一种新型诊断与治疗心血管疾病技术，经过穿刺体表血管，在数字减影的连续投照下，送入心脏导管，通过特定的心脏导管操作技术对心脏病进行确诊和治疗的诊治方法，它是目前较为先进的心脏病诊治方法，进展也非常迅速，它介于内科治疗与外科手术治疗之间，是一种有创的诊治方法。包括冠状动脉造影术、 PTCA +支架术、二尖瓣球囊扩张术、射频消融术、起搏器植入术、先天性心脏病介入治疗、冠状动脉腔内溶栓术。1.对于绝大多数的房间隔缺损、室间隔缺损、动脉导管未闭及肺动脉瓣狭窄均可经介入性治疗进行根治。 2.风湿性心脏病中单纯二尖瓣狭窄或合并中度以下二尖瓣关闭不全，而瓣膜无明显钙化、变形者，二尖瓣球囊扩张术已完全替代了外科手术治疗。 3.对于慢性心动过缓、阵发性室上性心动过速、特发性室速等心律失?性疾病，永久起搏器安装术及射频消融术是目前唯一的根治方法。 4.冠状动脉造影是诊断冠心病的“金标准”，对于明确病情，判断预后以及积极制定下一步的治疗方案是十分重要和不可或缺的。 5.经皮冠状动脉腔内成形术（PTCA）+支架术对于挽救急性心肌梗塞病人的生命、提高救治成功率、改善心肌梗塞病人的预后及生活质量是成 效显著的，对于改善较为稳定的冠心病患者的预后、生活质量及提高患者耐受各种事件打击的能力是十分有效的。 | |
| 用途 | 用于经皮导管插管术。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由无载体药物洗脱支架和球囊扩张导管两部分组成。支架用于血管扩张治疗，球囊扩张导管作为支架的输送系统。支架由316L不锈钢基体(含药物储槽)、雷帕霉素药物两部分构成。输送系统由尼龙、不锈钢管、聚碳酸酯等材料制成。支架名义载药量为2.20μg/mm2，最大规格支架(4.00mmX36mm)的载药量为553μg。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 导丝主体材料为不锈钢，表面为聚四氟乙烯涂层。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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