器械名称 | 血管内无载体含药(雷帕霉素)洗脱支架系统(商品名:Nano) | 美国爱德华 生物瓣膜的附件(商品名:Carpentier-Edwards PERIMOUNT Magna Mitral Ease) |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | 直径(mm):2.5、2.75、3.0、3.5、4.0长度(mm):12、15、18、21、24、29、36 | 测瓣器:1173B,1173R 持瓣器:1173 托盘:SET1173,TRAY1173 |
产家 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 | 美国 Edwards Lifesciences LLC |
适用范围 | 参考血管直径2.5mm以上的局限性狭窄病变以降低再狭窄为目的的支架置入;血管夹层及(撕裂);单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 | 该产品用于心脏瓣膜置换手术,与Edwards Lifesciences LLC生产的型号为7300TFX的二尖瓣生物瓣膜配合使用。测瓣器用于测量适用的生物瓣膜尺寸;持瓣器用于辅助生物瓣膜植入;托盘用于在手术过程中放置生物瓣膜、测瓣器和持瓣器。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 该产品包括测瓣器、持瓣器和托盘。测瓣器材料为聚亚苯基砜和镍钛合金,持瓣器材料为不锈钢、镍钛合金和聚亚苯基砜。非灭菌包装。 | |
用途 | 该产品用于心脏瓣膜置换手术,与Edwards Lifesciences LLC生产的型号为7300TFX的二尖瓣生物瓣膜配合使用。测瓣器用于测量适用的生物瓣膜尺寸;持瓣器用于辅助生物瓣膜植入;托盘用于在手术过程中放置生物瓣膜、测瓣器和持瓣器。 | |
结构及其组成 | 该产品由无载体药物洗脱支架和球囊扩张导管两部分组成。支架用于血管扩张治疗,球囊扩张导管作为支架的输送系统。支架由316L不锈钢基体(含药物储槽)、雷帕霉素药物两部分构成。输送系统由尼龙、不锈钢管、聚碳酸酯等材料制成。支架名义载药量为2.20μg/mm2,最大规格支架(4.00mmX36mm)的载药量为553μg。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 | 该产品包括测瓣器、持瓣器和托盘。测瓣器材料为聚亚苯基砜和镍钛合金,持瓣器材料为不锈钢、镍钛合金和聚亚苯基砜。非灭菌包装。 |
使用方法 | 该产品用于心脏瓣膜置换手术,与Edwards Lifesciences LLC生产的型号为7300TFX的二尖瓣生物瓣膜配合使用。测瓣器用于测量适用的生物瓣膜尺寸;持瓣器用于辅助生物瓣膜植入;托盘用于在手术过程中放置生物瓣膜、测瓣器和持瓣器。请在医师的指导下使用该产品。 |
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产品特点 | 该产品包括测瓣器、持瓣器和托盘。测瓣器材料为聚亚苯基砜和镍钛合金,持瓣器材料为不锈钢、镍钛合金和聚亚苯基砜。非灭菌包装。 | |
注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院及时就医。 |
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