器械名称 | 血管内无载体含药(雷帕霉素)洗脱支架系统(商品名:Nano) | 髋关节假体(生物型) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 直径(mm):2.5、2.75、3.0、3.5、4.0长度(mm):12、15、18、21、24、29、36 | 见附页 |
产家 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 |
适用范围 | 参考血管直径2.5mm以上的局限性狭窄病变以降低再狭窄为目的的支架置入;血管夹层及(撕裂);单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 | 作为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由无载体药物洗脱支架和球囊扩张导管两部分组成。支架用于血管扩张治疗,球囊扩张导管作为支架的输送系统。支架由316L不锈钢基体(含药物储槽)、雷帕霉素药物两部分构成。输送系统由尼龙、不锈钢管、聚碳酸酯等材料制成。支架名义载药量为2.20μg/mm2,最大规格支架(4.00mmX36mm)的载药量为553μg。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 | 该产品由整体式股骨部件、股骨柄、球头、单极头、双极头(由外杯和内衬组成)、髋臼(由外杯和内衬组成)、髋臼螺钉、髋关节接骨板及接骨螺钉组成。可组合成全髋关节、双动全髋关节、半髋关节、双动半髋关节。整体式股骨部件、单极头、球头、双极头外杯由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料或符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。股骨柄、髋臼外杯由符合YY 0117.1标准规定的锻造Ti6Al4V钛合金材料、符合YY 0117.2标准规定的铸造Ti6Al4V钛合金材料、符合YY 0117. |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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