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基本资料对比
器械名称 血管内无载体含药(雷帕霉素)洗脱支架系统(商品名:Nano)人工心肺机系统
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 直径(mm):2.5、2.75、3.0、3.5、4.0长度(mm):12、15、18、21、24、29、36C5
产家 乐普(北京)医疗器械股份有限公司德国 Sorin Group Deutschland GmbH
适用范围 参考血管直径2.5mm以上的局限性狭窄病变以降低再狭窄为目的的支架置入;血管夹层及(撕裂);单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。该产品临床适用于心肺灌注手术中用于体外循环的控制和监测。

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说明书对比
产品说明 该产品由底座(包括断路器、电池放电器连接口、主电源连接模块、电位均衡点、电源线插孔、显示器插孔、UPS模块、DC/DC模块、风扇和紧急电源的蓄电池、气泡传感器模块、液平面传感器模块、压力传感器模块、停跳液传感器模块、温度传感器模块、接口模块、空位模块、单头滚压泵、双头滚压泵)、系统面板(4个触摸屏和控制模块)、主电源开关、挂杆固定板、推手、带输液吊篮的可升降立杆、水平横杆、供垂直立杆水平移动的横杆、带制动的脚轮组成。
用途
结构及其组成 该产品由无载体药物洗脱支架和球囊扩张导管两部分组成。支架用于血管扩张治疗,球囊扩张导管作为支架的输送系统。支架由316L不锈钢基体(含药物储槽)、雷帕霉素药物两部分构成。输送系统由尼龙、不锈钢管、聚碳酸酯等材料制成。支架名义载药量为2.20μg/mm2,最大规格支架(4.00mmX36mm)的载药量为553μg。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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