| 器械名称 | 血管内无载体含药(雷帕霉素)洗脱支架系统(商品名：Nano) | 美国捷迈 Osteobond 共聚体骨水泥 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 直径(mm):2.5、2.75、3.0、3.5、4.0长度(mm):12、15、18、21、24、29、36 | 见附页*See Attachment |
| 产家 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 | 美国捷迈公司 |
| 适用范围 | 参考血管直径2.5mm以上的局限性狭窄病变以降低再狭窄为目的的支架置入；血管夹层及(撕裂)；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 | 在植入时进行混合，适用于人工关节置换术中对假体的内固定。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品为不透射线的单体和多体聚甲基丙烯酸酯的复合体，由单体液和共聚体粉末组成。*其中单体液成分：甲基丙烯酸单体99.25%v/v、N，N-双甲基-P-甲苯胺0.75%v/v、氢醌75±10ppm;共聚体粉末：多体﹝（甲基甲基丙烯酸酯）-多-树脂 ﹞ 异分子聚合物87.5%w/w、过氧化苯甲酰1.0%-2.5%w/w、硫酸钡10.0%w/w. | |
| 用途 | 在植入时进行混合，适用于人工关节置换术中对假体的内固定。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由无载体药物洗脱支架和球囊扩张导管两部分组成。支架用于血管扩张治疗，球囊扩张导管作为支架的输送系统。支架由316L不锈钢基体(含药物储槽)、雷帕霉素药物两部分构成。输送系统由尼龙、不锈钢管、聚碳酸酯等材料制成。支架名义载药量为2.20μg/mm2，最大规格支架(4.00mmX36mm)的载药量为553μg。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 该产品为不透射线的单体和多体聚甲基丙烯酸酯的复合体，由单体液和共聚体粉末组成。*其中单体液成分：甲基丙烯酸单体99.25%v/v、N，N-双甲基-P-甲苯胺0.75%v/v、氢醌75±10ppm;共聚体粉末：多体﹝（甲基甲基丙烯酸酯）-多-树脂 ﹞ 异分子聚合物87.5%w/w、过氧化苯甲酰1.0%-2.5%w/w、硫酸钡10.0%w/w. |
| 使用方法 | 在植入时进行混合，适用于人工关节置换术中对假体的内固定。请在医师的指导下使用该产品 。 | |
| 产品特点 | 该产品为不透射线的单体和多体聚甲基丙烯酸酯的复合体，由单体液和共聚体粉末组成。*其中单体液成分：甲基丙烯酸单体99.25%v/v、N，N-双甲基-P-甲苯胺0.75%v/v、氢醌75±10ppm;共聚体粉末：多体﹝（甲基甲基丙烯酸酯）-多-树脂 ﹞ 异分子聚合物87.5%w/w、过氧化苯甲酰1.0%-2.5%w/w、硫酸钡10.0%w/w. | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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