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基本资料对比
器械名称 血管内无载体含药(雷帕霉素)洗脱支架系统(商品名:Nano)佳森 JS型镍钛合金医用腔道内支架(食道支架)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 直径(mm):2.5、2.75、3.0、3.5、4.0长度(mm):12、15、18、21、24、29、36JSM(N)A-1.A-2.A-3.A-4.A-5.A-6
产家 乐普(北京)医疗器械股份有限公司常州新区佳森医用支架有限公司
适用范围 参考血管直径2.5mm以上的局限性狭窄病变以降低再狭窄为目的的支架置入;血管夹层及(撕裂);单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。主要用于食道、贲门和吻合狭窄的扩张治疗,涂膜食道支架一般使用于腔道恶性狭窄。

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说明书对比
产品说明 该产品由镍钛合金丝编制而成,其中Ni:55.55~55.56%,支架分涂膜和非涂膜两种,膜层材料是聚胺酯。膜层厚度≥0.05mm。支架分直管网状,双喇叭口网状,喇叭斜口网状三种型式。直径为16mm的,长40.60mm;直径18mm,长70mm;直径20mm,长80,100mm,直径21mm,长120mm。
用途 主要用于食道、贲门和吻合狭窄的扩张治疗,涂膜食道支架一般使用于腔道恶性狭窄。
结构及其组成 该产品由无载体药物洗脱支架和球囊扩张导管两部分组成。支架用于血管扩张治疗,球囊扩张导管作为支架的输送系统。支架由316L不锈钢基体(含药物储槽)、雷帕霉素药物两部分构成。输送系统由尼龙、不锈钢管、聚碳酸酯等材料制成。支架名义载药量为2.20μg/mm2,最大规格支架(4.00mmX36mm)的载药量为553μg。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 该产品由镍钛合金丝编制而成,其中Ni:55.55~55.56%,支架分涂膜和非涂膜两种,膜层材料是聚胺酯。膜层厚度≥0.05mm。支架分直管网状,双喇叭口网状,喇叭斜口网状三种型式。直径为16mm的,长40.60mm;直径18mm,长70mm;直径20mm,长80,100mm,直径21mm,长120mm。
使用方法 主要用于食道、贲门和吻合狭窄的扩张治疗,涂膜食道支架一般使用于腔道恶性狭窄。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 该产品由镍钛合金丝编制而成,其中Ni:55.55~55.56%,支架分涂膜和非涂膜两种,膜层材料是聚胺酯。膜层厚度≥0.05mm。支架分直管网状,双喇叭口网状,喇叭斜口网状三种型式。直径为16mm的,长40.60mm;直径18mm,长70mm;直径20mm,长80,100mm,直径21mm,长120mm。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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