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基本资料对比
器械名称 血管内无载体含药(雷帕霉素)洗脱支架系统(商品名:Nano)JS型镍钛合金医用腔道内支架(食道支架)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 直径(mm):2.5、2.75、3.0、3.5、4.0长度(mm):12、15、18、21、24、29、36涂膜型:JSMA;非涂膜型:JSNA
产家 乐普(北京)医疗器械股份有限公司常州新区佳森医用支架器械有限公司
适用范围 参考血管直径2.5mm以上的局限性狭窄病变以降低再狭窄为目的的支架置入;血管夹层及(撕裂);单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。主要用于食道、贲门和吻合口狭窄的治疗,涂膜食道支架一般用于腔道恶性狭窄。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由无载体药物洗脱支架和球囊扩张导管两部分组成。支架用于血管扩张治疗,球囊扩张导管作为支架的输送系统。支架由316L不锈钢基体(含药物储槽)、雷帕霉素药物两部分构成。输送系统由尼龙、不锈钢管、聚碳酸酯等材料制成。支架名义载药量为2.20μg/mm2,最大规格支架(4.00mmX36mm)的载药量为553μg。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 该产品由镍钛合金丝编织成网格型,其中Ni:54.5%-56.0%,支架分涂膜(JSMA)和非涂膜(JSNA)两种,膜层材料是聚氨酯高分子材料,膜层厚度≥0.01mm,且不大于0.02mm。支架分直管网状、双喇叭口网状、喇叭斜口网状三种形式。直径分别为14mm、18mm、20mm、22mm,长度分别为40mm、60mm、70mm、80mm、100mm、120mm。产品未消毒。
使用方法
产品特点
注意事项

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