器械名称 | 血管扩张器 | 直视V型持针钳 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 14、21 | Φ5 *** |
产家 | 上海医苑医疗器械有限公司 | 桐庐洲济医疗器械有限公司 |
适用范围 | 供心胸外科或血管外科血管缝合术时扩张血管用。 | 产品在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时,夹持缝合针缝合组织用。 |
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产品说明 | 产品由钳头、钳杆、冲洗接头、手柄和指圈组成。产品头部采用GB1220中规定的3Cr13医用不锈钢材料制造,其余进入人体部位的零件采用符合YY/T0294.1的0Cr18Ni9等医用不锈钢材料制造。产品硬度为48HRC~54HRC。产品夹持力不小于20N。产品进入人体部位表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm, 其余部位不大于1.6μm。产品的电镀件应符合YY0076中的V类要求。产品在常规条件下消毒,不得产生腐蚀现象。 | |
用途 | 产品在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时,夹持缝合针缝合组织用。 | |
结构及其组成 | 扩张器头部应采用GB/T1220中规定的12Cr18Ni9材料制成。主要技术指标:1张器头部应光滑,不应有锋棱、毛刺。扩张器柄部连接应牢固,不应有松动现象。2、扩张器外表可制成有光亮或无光亮,其外表(除柄花外)的表面粗糙度Ra之数值应不大于:有光亮0.4μm,无光亮0.8μm。3、扩张器的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中b级的规定。4、扩张器头部应圆整,外形应正直,外表不应有锋棱、毛刺、裂纹;柄花应清晰、完整,不应有缺损现象。 | 产品由钳头、钳杆、冲洗接头、手柄和指圈组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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