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基本资料对比
器械名称 医用橡胶洗耳球健安 口腔溃疡含漱液
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 YXEQ-1型规格:236ml/瓶
产家 深圳健安医药有限公司
适用范围 该产品供外耳道冲洗和咽鼓管阻塞通气治疗。适用于预防和治疗各种口腔黏膜炎、口腔溃疡(复发性口腔溃疡或手术、假牙、正畸等引起的创伤性溃疡),预防和治疗各种放化疗性口炎。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 本品主要由水、卡波姆均聚物A、甘油、糖精钠、磷酸、柠檬酸、苯甲醇、氢氧化钾、聚山梨醇酯60组成。进口产品注册标准 YZB/USA 5138-2011《口腔溃疡含漱液》
用途 该产品供外耳道冲洗和咽鼓管阻塞通气治疗。 用于预防和治疗创伤性溃疡
结构及其组成 本品主要由水、卡波姆均聚物A、甘油、糖精钠、磷酸、柠檬酸、苯甲醇、氢氧化钾、聚山梨醇酯60组成。
使用方法 1. 使用前应检查洗耳球是否有漏气,确认无漏气后方可使用。
2. 将洗耳球用食指、中指夹住球颈,姆指挤压球体底部对准被清洗部位反复挤压产生气体,方可使用。
1、本产品使用后请拧紧瓶盖。
2、本产品仅供含漱用,含漱后应吐出,不要吞下,若误吞也无不良影响。
3、混合后的液体应在24小时内使用。
产品特点 一.型号、规格
洗耳球的型号、规格应符合表1的规定
表1 规格、型号
规 格
容量(ml)
球口内径(mm)
误差要求
大号
90
Φ2.5
±0.3
中号
60
Φ2
±0.2
小号
30
Φ2
±0.2

二.物理性能
洗耳球的物理性能应符合表2的规定。
表2 物理性能
序 号
性能名称
单 位
技术要求
1
拉伸强度
MPa
不小于6
2
硬 度
邵尔硬度(邵氏A型硬度计)
30~60
3
扯断伸长率
%
不小于300

三.老化系数
洗耳球经老化试验后,其拉伸强度和扯断伸长率的变化率,应符合表2规定值的±20%。

四.耐高温
洗耳球应能耐受水中100℃高温煮沸而不变形,不发粘。

五.外观
表面光洁完整、无气泡、杂质等缺陷;接合线周围无明显隐条细纹,修剪整齐; 球孔通畅。

六.清洗,清毒
1.洗耳球每次使用完毕必须进行清洗、消毒,防止交叉感染。
2.洗耳球应用水冲洗清洁后再用70%-75%酒精擦拭,最后在温度为100℃的沸水中蒸煮20-30分钟后方可继续使用。
适用于预防和治疗各种口腔黏膜炎、口腔溃疡(复发性口腔溃疡或手术、假牙、正畸等引起的创伤性溃疡),预防和治疗各种放化疗性口炎。
注意事项 a)洗耳球如有破损,漏气应弃用。
b)家庭、个人使用请遵医嘱。
1、本产品使用后请拧紧瓶盖。
2、本产品仅供含漱用,含漱后应吐出,不要吞下,若误吞也无不良影响。
3、使用本产品30分钟内建议不要饮食、饮水和用清水漱口,以免影响疗效。
4、忌烟、酒及辛辣、油腻食物。
5、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6、本产品未见与其它医疗器械产品协同使用产生不良反应。
7、儿童必须在成人的监护下使用。
8、请将本品放在儿童不能接触的地方。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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