| 器械名称 | 骨凿 | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | B型、C型 |
| 产家 | 天津市人立骨科器械有限公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品是供骨科手术中凿切骨胳、修整骨创面、凿除股骨头边缘骨质和剥离股骨头的专用手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 骨凿由平骨凿(直型、铲型、S型)、限位骨凿(4、6、8、10、12)、直园骨凿(6、8、10、12、14)、弯园骨凿(5、6、8、10、12、14)、弧形骨凿(5、6、8)、鹅眉型骨凿(5、6、7、8、9、10)、脱臼凿(平型、半圆型、弯型)组成。骨凿应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32 Cr13Mo、95 Cr18材料制造, 其化学成分应符合GB/T 1220-2007 中的规定。产品性能详见附页。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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