| 器械名称 | 骨凿 | 糖类抗原19-9测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
| 产家 | 天津市人立骨科器械有限公司 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品是供骨科手术中凿切骨胳、修整骨创面、凿除股骨头边缘骨质和剥离股骨头的专用手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 | 该产品用于定量检测人血清或血浆样本中糖类抗原19-9 (Cancer Antigen 19-9, CA 19-9)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 骨凿由平骨凿(直型、铲型、S型)、限位骨凿(4、6、8、10、12)、直园骨凿(6、8、10、12、14)、弯园骨凿(5、6、8、10、12、14)、弧形骨凿(5、6、8)、鹅眉型骨凿(5、6、7、8、9、10)、脱臼凿(平型、半圆型、弯型)组成。骨凿应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32 Cr13Mo、95 Cr18材料制造, 其化学成分应符合GB/T 1220-2007 中的规定。产品性能详见附页。 | R1：免疫磁珠：包被有抗CA19-9单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗CA19-9单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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