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基本资料对比
器械名称 骨凿高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页96测试/盒、24测试/盒
产家 天津市人立骨科器械有限公司凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 该产品是供骨科手术中凿切骨胳、修整骨创面、凿除股骨头边缘骨质和剥离股骨头的专用手术器械。产品禁忌症:1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 骨凿由平骨凿(直型、铲型、S型)、限位骨凿(4、6、8、10、12)、直园骨凿(6、8、10、12、14)、弯园骨凿(5、6、8、10、12、14)、弧形骨凿(5、6、8)、鹅眉型骨凿(5、6、7、8、9、10)、脱臼凿(平型、半圆型、弯型)组成。骨凿应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32 Cr13Mo、95 Cr18材料制造, 其化学成分应符合GB/T 1220-2007 中的规定。产品性能详见附页。 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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