| 器械名称 | 骨凿 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 卡型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;条型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产家 | 天津市人立骨科器械有限公司 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品是供骨科手术中凿切骨胳、修整骨创面、凿除股骨头边缘骨质和剥离股骨头的专用手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 | 定性检测人粪便标本中的幽门螺旋杆菌抗原。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 骨凿由平骨凿(直型、铲型、S型)、限位骨凿(4、6、8、10、12)、直园骨凿(6、8、10、12、14)、弯园骨凿(5、6、8、10、12、14)、弧形骨凿(5、6、8)、鹅眉型骨凿(5、6、7、8、9、10)、脱臼凿(平型、半圆型、弯型)组成。骨凿应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32 Cr13Mo、95 Cr18材料制造, 其化学成分应符合GB/T 1220-2007 中的规定。产品性能详见附页。 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂：玻璃纤维上固定胶体金标记的鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体和羊抗鼠IgG；样本处理液为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期：2～30℃密封干燥保存，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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