| 器械名称 | 转铁蛋白胶体金诊断试纸 | 促黄体激素（LH）胶体金试纸条 商品名称：乐夫 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 板型：100人份/盒；50人份/盒；30人份/盒；40人份/盒；25人份/盒；2人份/盒 条型：100人份/盒；50人份/盒；40人份/盒；30人份/盒；25人份/筒 | 条型，1人份/条 |
| 产家 | 万华普曼生物工程有限公司 | 万华普曼生物工程有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于测定人体血清中转铁蛋白的浓度。 | 适用于妇女排卵的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | 1琼脂糖。 2巴比妥钠缓冲液（μ=0.05，ph=8.6）:巴比妥钠10.30g，巴比妥1.84g、甘氨荎1.0g、peg 60004g，加900ml水加温助溶，待冷，加1mol/l调ph至8.6，混匀，转入1000ml容量瓶内，再加水到刻度，测试ph后装瓶待用。 3羊抗人apob血清（效价1：128以上） 4apob标准血清。 5固定液：1%鞣酸或10%三氯醋酸。 6氨基黑10b染色液：氨基黑10b0.1g，溶于100ml甲醇-醋-水溶液（7：1：2）。 |
试纸由试纸条及其支持物组成，试纸条上的主要成份有： a) 抗促黄体激素(LH)抗体(固定在硝酸纤维素膜上)； b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)； c) 胶体金标记的抗LH单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)； d) 其他试纸条支持物。 |
| 用途 | 该产品用于测定人体血清中转铁蛋白的浓度。 | 适用于妇女排卵的辅助诊断。 |
| 结构及其组成 | 试剂盒组成：R1：PBS缓冲液：磷酸盐缓冲液，含0.095%叠氮化钠； R2：抗人转铁蛋白，含0.095%叠氮化钠。 | 试纸由试纸条及其支持物组成 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1线性范围：0-500U/L（判定依据：r2≥0.995）； 2准确度：不准确度≤10%； 3精密度：批内CV<4.0%；批间相对极差<6.0%； 4灵敏度：试剂检测下限≤4.0U/L。 |
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| 注意事项 |
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