| 器械名称 | 转铁蛋白胶体金诊断试纸 | 5＇－核苷酸酶(5＇-NT)测定试剂盒(酶比色法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 板型：100人份/盒；50人份/盒；30人份/盒；40人份/盒；25人份/盒；2人份/盒 条型：100人份/盒；50人份/盒；40人份/盒；30人份/盒；25人份/筒 | YZB/鄂0965－2011 |
| 产家 | 万华普曼生物工程有限公司 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 该产品用于测定人体血清中转铁蛋白的浓度。 | 适用于半/全自动生化分析仪，如：日立系列、贝克曼系列、奥林巴斯系列、迈瑞系列、东芝系列、雅培系列等自动生化分析仪。 |
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| 产品说明 | 1琼脂糖。 2巴比妥钠缓冲液（μ=0.05，ph=8.6）:巴比妥钠10.30g，巴比妥1.84g、甘氨荎1.0g、peg 60004g，加900ml水加温助溶，待冷，加1mol/l调ph至8.6，混匀，转入1000ml容量瓶内，再加水到刻度，测试ph后装瓶待用。 3羊抗人apob血清（效价1：128以上） 4apob标准血清。 5固定液：1%鞣酸或10%三氯醋酸。 6氨基黑10b染色液：氨基黑10b0.1g，溶于100ml甲醇-醋-水溶液（7：1：2）。 |
【预期用途】 5’-核糖核苷酸水解酶诊断试剂盒临床上用于检测血清中5’-核糖核苷酸水解酶的活性。 |
| 用途 | 该产品用于测定人体血清中转铁蛋白的浓度。 | 5'-NT测定主要用于肝胆系统疾病的诊断和骨骼疾病的鉴别诊断。血清5'-NT活性升高主要见于肝胆系统疾病，如阻塞性黄疸、肝癌、肝炎等，其活性变化与ALP一致 |
| 结构及其组成 | 试剂盒组成：R1：PBS缓冲液：磷酸盐缓冲液，含0.095%叠氮化钠； R2：抗人转铁蛋白，含0.095%叠氮化钠。 | |
| 使用方法 | 【样本要求】 1.血清或肝素抗凝血浆。 2.5’-NT活性4℃条件下可稳定一周。 【检验方法】 过氧化物酶法 |
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| 产品特点 | 1线性范围：0-500U/L（判定依据：r2≥0.995）； 2准确度：不准确度≤10%； 3精密度：批内CV<4.0%；批间相对极差<6.0%； 4灵敏度：试剂检测下限≤4.0U/L。 |
5’-NT广泛存在于肝脏和各种组织中，5’-NT活性增高主要见于肝胆系统疾病，如阻塞性黄疸、原发及继发性肝癌等，通常其活性变化与ALP的活性变化平行，但在骨骼系统的疾病，通常ALP的活性增高，而5’-NT活性正常。所以，对ALP活性增高的患者，测定5’-NT有助于临床判断ALP活性增高是肝胆系统疾病还是骨骼系统疾病所引起的。 |
| 注意事项 | 1.样本:R1:R2用量之比为1:36:18，样本量可根据需要适当调整。 2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.试剂含有叠氮钠，避免沾到皮肤和黏膜组织上。如果不小心被溅到，请立即用清水冲洗，必要时请到医院就诊。 4.叠氮钠可以和铜、铅等金属发生强烈的反应生成叠氮化金属，故废弃时请充分稀释废液和冲洗排水管，以免在排水管中残留。 |
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