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基本资料对比
器械名称 秦明医学 转接线人工晶体(商品名:AcrySof IQ ReSTOR Multifocal IOL)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 QZJX-1SN6AD1
产家 陕西秦明医学仪器股份有限公司美国 爱尔康公司
适用范围 用于两个或两组导体的连接,使用交流电压小于25V,直流电压小于60V,功率小于5W。该产品用来替换人类晶状体,适用于无晶体眼的伴有或不伴有老视的成人白内障患者的视力矫正, 使患者可以无需借助阅读工具而享有近视力带来的益处,减少对眼镜的依赖。该产品用于囊袋内植入。

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说明书对比
产品说明 该产品为两个或两组导体之间的连接线,导体电阻小于0.5Ω,绝缘电阻不小于500MΩ;连接点之间的分离拉力不小于8N。导体外形为扁形2芯无护套软线,截面积0.3m㎡,且符合JB8734.4-1998的要求。
用途 用于两个或两组导体的连接,使用交流电压小于25V,直流电压小于60V,功率小于5W。
结构及其组成 该产品为两个或两组导体之间的连接线,导体电阻小于0.5Ω,绝缘电阻不小于500MΩ;连接点之间的分离拉力不小于8N。导体外形为扁形2芯无护套软线,截面积0.3m㎡,且符合JB8734.4-1998的要求。 该产品为单件式后房人工晶体,由晶体主体和支撑部分组成。由丙烯酸酯和丙烯酸甲酯材料制成;可折叠式;像质:远/近主焦点在标准盐溶液里模型眼系统中测量,远视点MTF不小于0.28(100lp/mm处),近视点MTF不小于0.15(100lp/mm处);光焦度范围+6.0D~+34.0D,附加光焦度+3.0D±0.5D;在标准盐溶液中测量:(500nm~800nm)平均透射率≥80%,(400nm~500nm)平均透射率≤85%,波长475nm的光谱透过率应不超过80%,波长400nm的光谱透过率不超过10%,(
使用方法 用于两个或两组导体的连接,使用交流电压小于25V,直流电压小于60V,功率小于5W。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 该产品为两个或两组导体之间的连接线,导体电阻小于0.5Ω,绝缘电阻不小于500MΩ;连接点之间的分离拉力不小于8N。导体外形为扁形2芯无护套软线,截面积0.3m㎡,且符合JB8734.4-1998的要求。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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