| 器械名称 | 葡萄糖(Glu)诊断试剂盒 | 呼吸道病原体谱抗体IgM检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 通用瓶型：R1/R2：200ml×2/80ml×2、 200ml×1/80ml×1、100ml×5/100ml×2、100ml× 4/80ml×2、100ml×2/80ml×1、100ml×1/40ml×1；异 型瓶： R1/R2: 80ml×5/40ml×4、80ml×4/32ml×4、80ml×3/32ml× 3、80ml×2/32ml×2、80ml×1/32ml×1、60ml× 5/24ml×5、60ml×4/24ml×4、60ml×3/24ml×3、 60ml×2/24ml×2、60ml×1/24 | FI 2821-1001-16 M：10 x 01 (010) FI 2821-1002-16 M：10 x 02 (020) FI 2821-1001-17 M：10 x 01 (010) FI 2821-1002-17 M：10 x 02 (020) |
| 产家 | 湖南永和阳光科技有限责任公司 | 德国欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 适用范围 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗常见呼吸道病原体的IgM抗体，包括呼吸道合胞病毒，腺病毒，流感病毒A型，流感病毒B型，副流感病毒，肺炎支原体，肺炎衣原体及嗜肺军团菌。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品为液体双试剂， R1应为无色澄清液体；R2应为黄色澄清液体，无颗粒、沉 淀和悬浮物。由N-磺基丙基-N-乙基-二甲基苯胺、过氧化 物酶、二甲胺嗪、葡萄糖氧化酶、蓝色色原体等组成。成 分里的蓝色色原体使被测溶液转换成蓝色或绿色溶液可以 在红外区进行比色。性能：线性范围：0．10-50．00 mmol/L；批内精密度：CV≤10．0%；批间精密度：CV≤ 15．0%；空白吸光度：≤0.350A；准确度(相对偏差)： ± 20.0%之内。 稳定性：试剂在2-8℃密闭避光贮存可稳 定24个月。 | 1. 生物载片：生物载片包括质控芯片和包被有病毒感染的细胞或病原体涂片的生物薄片；2.荧光素标记的羊抗人IgM抗体，直接使用；3. PBS盐，pH7.2；4. 吐温 20；5. 封片介质，直接使用；6. 盖玻片(62 mm x 23 mm)；7. 产品说明书。产品有效期：生物载片与试剂2-8°C保存，试剂盒的有效期为自生产之日起的18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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