| 器械名称 | 葡萄糖(Glu)诊断试剂盒 | a－L岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒(速率法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 通用瓶型：R1/R2：200ml×2/80ml×2、 200ml×1/80ml×1、100ml×5/100ml×2、100ml× 4/80ml×2、100ml×2/80ml×1、100ml×1/40ml×1；异 型瓶： R1/R2: 80ml×5/40ml×4、80ml×4/32ml×4、80ml×3/32ml× 3、80ml×2/32ml×2、80ml×1/32ml×1、60ml× 5/24ml×5、60ml×4/24ml×4、60ml×3/24ml×3、 60ml×2/24ml×2、60ml×1/24 | YZB/鄂0960－2011 |
| 产家 | 湖南永和阳光科技有限责任公司 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 用于测定血清或血浆中α－L－岩藻糖苷酶活性 |
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| 产品说明 | 【预期用途】 a-L-岩藻糖苷酶(AFU)诊断试剂盒适用于检测人血清中α-L-岩藻糖苷酶的含量。 |
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| 用途 | 用于测定血清或血浆中α－L－岩藻糖苷酶活性 | |
| 结构及其组成 | 产品为液体双试剂， R1应为无色澄清液体；R2应为黄色澄清液体，无颗粒、沉 淀和悬浮物。由N-磺基丙基-N-乙基-二甲基苯胺、过氧化 物酶、二甲胺嗪、葡萄糖氧化酶、蓝色色原体等组成。成 分里的蓝色色原体使被测溶液转换成蓝色或绿色溶液可以 在红外区进行比色。性能：线性范围：0．10-50．00 mmol/L；批内精密度：CV≤10．0%；批间精密度：CV≤ 15．0%；空白吸光度：≤0.350A；准确度(相对偏差)： ± 20.0%之内。 稳定性：试剂在2-8℃密闭避光贮存可稳 定24个月。 | 缓冲液 PH5.0 100mmol/L，2－氯－4－硝基苯－α－L－岩藻糖苷 1.5mmol/L，稳定剂、界面活性剂 |
| 使用方法 | 【样本要求】血清、肝素或EDTA抗凝的血浆。 【检验方法】CNPF连续监测法。 |
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| 产品特点 | AFU为溶酶体酶，参与不同种类的多种正常代谢的岩藻糖苷复合物的降解反应。血清中AFU的活性是肝癌诊断的重要指标。AFU的偏高可用于肝癌的早期诊断。虽然AFP（甲胎蛋白）早已用于肝癌的诊断，但在特异性和敏感度上还存在很大的缺陷，40%的早期患者和20%的晚期患者，AFP的检测结果正常。而在AFP阴性的原发性肝癌病人中，大约有70-85%出现AFU阳性结果。经现代医学认证：AFP和AFU的联合使用，使肝癌诊断的特异性和敏感度有了显著的提高。特别值得推荐的是，AFU对小型肝癌肿瘤的诊断尤其具有重大意义。 | |
| 注意事项 | 1.样本:R用量之比为1:9，样本量可根据需要适当调整。 2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.本试剂只适用于体外诊断，不能口服。 4.试剂含有叠氮钠，避免沾到皮肤和黏膜组织上。如果不小心被溅到，请立即用清水冲洗，必要时请到医院就诊。 5.叠氮钠可以和铜、铅等金属发生强烈的反应生成叠氮化金属，故废弃时请充分稀释废液和冲洗排水管，以免在排水管中残留。 |
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