| 器械名称 | 申能-德赛 葡萄糖(GLU)液体试剂盒 | I型和II型单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：4×50ml、5×80ml、6×64ml、2×80ml，R2：1×50ml、5×20ml、6×16ml、2×20ml | 48人份／盒、96人份／盒 |
| 产家 | 上海申能-德赛诊断技术有限公司 | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 |
| 适用范围 | 临床用于测定人血清中葡萄糖的浓度。 | 用于体外定性检测人血清、血浆中的I型及II型单纯疱疹病毒(HSV)IgM抗体。 |
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| 产品说明 | 试剂盒主要由试剂R1和试剂R2组成。主要技术指标：1、试剂外观：R1：无色澄清液体；R2：无色澄清液体；2、R1吸光度≤0.25A(340nm)；3、试剂吸光度(4 R1+1R2)≤0.25A(340nm)；4、线性范围：0-22.2umol/L；5、重复性(RSD%)≤5.0%；6、定值质控血清中葡萄糖含量的测定： | |
| 用途 | 临床用于测定人血清中葡萄糖的浓度。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒主要由试剂R1和试剂R2组成。主要技术指标：1、试剂外观：R1：无色澄清液体；R2：无色澄清液体；2、R1吸光度≤0.25A（340nm）；3、试剂吸光度（4 R1+1R2）≤0.25A（340nm）；4、线性范围：0-22.2umol/L；5、重复性（RSD%）≤5.0%；6、定值质控血清中葡萄糖含量的测定： | 预包被单纯疱疹病毒Ⅰ、Ⅱ型抗原的微孔板、抗人IgM酶标记物、阳性对照、阴性对照、临界对照、显色液A、显色液B、浓缩洗涤液、样品稀释液、终止液、密封袋、封板膜、记录纸、产品说明书。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 临床用于测定人血清中葡萄糖的浓度。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 试剂盒主要由试剂R1和试剂R2组成。主要技术指标：1、试剂外观：R1：无色澄清液体；R2：无色澄清液体；2、R1吸光度≤0.25A（340nm）；3、试剂吸光度（4 R1+1R2）≤0.25A（340nm）；4、线性范围：0-22.2umol/L；5、重复性（RSD%）≤5.0%；6、定值质控血清中葡萄糖含量的测定： | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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