| 器械名称 | 骨用牵开器 | 吗啡--甲基安非他明联合快速检测试剂(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 椎板牵开器、钳式椎板牵开器、多用牵开器 | 测试卡均为铝箔袋单人份包装，内有干燥剂。通用包装规格为20人份/盒、40人份/盒。 |
| 产家 | 天津市人立骨科器械有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品是供骨科手术时牵开肌肉组织用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者慎用。2.老年人骨质疏松，糖尿病等不宜手术的患者慎用。 | 本测试卡可分别检测出尿液中300ng/ml以上的吗啡(MOP)及其代谢物、1000ng/ml以上的甲基安非他明(MET)及其代谢物。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 结构组成：椎板牵开器【由牵开臂(爪)、牙条、调节柄(牙轮)组成】、钳式椎板牵开器【由卡爪、钳片(左、右)、牙条组成】、多用牵开器【由卡爪、撑开臂、弧形牙条、调节柄(牙轮)组成】。骨用牵开器的主要部件应采用 20Gr13、30Gr13、40Gr13、32Cr13Mo、95 Cr18、06Cr19Ni10、05 Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007 中的规定。产品性能：骨用牵开器的牙轮与牙条间的转动应灵活，不得卡塞。牙轮在牙条上任何位置上的定位锁紧应可靠 | MOP试条上的主要成份有：a)MOP-BSA结合物(固定在硝酸纤维素膜上)； b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)； c) 胶体金标记的MOP单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)； d) 其他试条支持物。 MET试条上的主要成份有：a) MET-BSA结合物(固定在硝酸纤维素膜上)； b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)； c) 胶体金标记的MET单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)； d) 其他试条支持物。产品有效期：4～30℃密封、干燥贮存，切勿冰冻。有效期24个月。附件：注册产品标准 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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