| 器械名称 | 骨用牵开器 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 椎板牵开器、钳式椎板牵开器、多用牵开器 | 卡型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;条型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产家 | 天津市人立骨科器械有限公司 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品是供骨科手术时牵开肌肉组织用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者慎用。2.老年人骨质疏松，糖尿病等不宜手术的患者慎用。 | 定性检测人粪便标本中的幽门螺旋杆菌抗原。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 结构组成：椎板牵开器【由牵开臂(爪)、牙条、调节柄(牙轮)组成】、钳式椎板牵开器【由卡爪、钳片(左、右)、牙条组成】、多用牵开器【由卡爪、撑开臂、弧形牙条、调节柄(牙轮)组成】。骨用牵开器的主要部件应采用 20Gr13、30Gr13、40Gr13、32Cr13Mo、95 Cr18、06Cr19Ni10、05 Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007 中的规定。产品性能：骨用牵开器的牙轮与牙条间的转动应灵活，不得卡塞。牙轮在牙条上任何位置上的定位锁紧应可靠 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂：玻璃纤维上固定胶体金标记的鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体和羊抗鼠IgG；样本处理液为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期：2～30℃密封干燥保存，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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