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基本资料对比
器械名称 一次性使用吸痰管意大利 Invatec S.r.l. 外周球囊扩张导管(商品名:Admiral Xtreme)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 SE051C、SE061C、SE081C、SE101C、SE121C、SE141C、SE161C、SE181C、SE051A、SE061A、SE081A、SE101A、SE121A、SE141A、SE161A、SE181A选配件:G检查手套、N储液盒、F纸塑垫见附页
产家 浙江优特格尔医疗用品有限公司意大利 Invatec S.r.l.
适用范围 产品供医疗单位作吸引滞留在呼吸道粘膜部位的分泌物、异物及血液等用。该产品适用于动脉粥样硬化阻塞血管中的经皮管腔内血管成形术。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 产品由病人端、锥形连接器、可调负压接头、机器端、管身组成,导管及可调负压接头由聚氯乙烯制成。管身应能承受10N,速度为200mm/min的拉力;应能承受40Kpa的负压15s,无扁瘪现象;带可调负压接头的产品,残留真空应不超过0.33Kpa;化学性能:△pH≤1.5,重金属总含量(Pb等)≤1.0μg/ml,镉(Cd)含量≤0.1μg/ml,0.002mol/LKMnO4还原性物质溶液≤2.0ml 该产品为经导丝(OTW)操作的同轴双腔导管(由聚醚酰胺弹性体等制成),导管远端带有球囊(聚酰胺)。导管外腔用于充盈球囊,而导丝腔用于使用导丝以便将导管输送至并穿过需要扩张的狭窄部位。导管外层涂有亲水涂层(低摩擦涂层-LFC)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
用途 产品供医疗单位作吸引滞留在呼吸道粘膜部位的分泌物、异物及血液等用。 该产品适用于动脉粥样硬化阻塞血管中的经皮管腔内血管成形术。
结构及其组成 产品由病人端、锥形连接器、可调负压接头、机器端、管身组成,导管及可调负压接头由聚氯乙烯制成。管身应能承受10N,速度为200mm/min的拉力;应能承受40Kpa的负压15s,无扁瘪现象;带可调负压接头的产品,残留真空应不超过0.33Kpa;化学性能:△pH≤1.5,重金属总含量(Pb等)≤1.0μg/ml,镉(Cd)含量≤0.1μg/ml,0.002mol/LKMnO4还原性物质溶液≤2.0ml,蒸发残渣≤2.0mg;产品细胞毒性小于2级,致敏率不大于II度,无口腔粘膜刺激;产品应无菌,环氧乙烷残留量不 该产品为经导丝(OTW)操作的同轴双腔导管(由聚醚酰胺弹性体等制成),导管远端带有球囊(聚酰胺)。导管外腔用于充盈球囊,而导丝腔用于使用导丝以便将导管输送至并穿过需要扩张的狭窄部位。导管外层涂有亲水涂层(低摩擦涂层-LFC)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法 该产品适用于动脉粥样硬化阻塞血管中的经皮管腔内血管成形术。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 该产品为经导丝(OTW)操作的同轴双腔导管(由聚醚酰胺弹性体等制成),导管远端带有球囊(聚酰胺)。导管外腔用于充盈球囊,而导丝腔用于使用导丝以便将导管输送至并穿过需要扩张的狭窄部位。导管外层涂有亲水涂层(低摩擦涂层-LFC)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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