| 器械名称 | 皮下动态葡萄糖监测系统 | 眼动检测系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | TA-SG、TA-DR、TA-DRb、TA-AS | DEM-2000 |
| 产家 | 圣美迪诺医疗科技(湖州)有限公司 | 上海迪康医学生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该器械用途旨在连续或定期记录糖尿病成年患者（等于或大于18岁）的细胞间隙葡萄糖水平。该信息旨在补充而不是替代使用标准家用葡萄糖监测器械获得的信息，旨在探测走势和追踪图形，供专业医生审查。这些值并不直接用于进行疗法调整，而是用于指示可能需要进行指尖毛细血管血糖检测了。所有疗法调整都应当根据使用家用血糖检测仪获得的测量值而不是根据本器械的值。TA-DR记录仪收集的信息，可以通过下载显示在计算机屏幕上，供专业医生在整个记录间期（建议为72小时）结束之后查看这些数据。TA-DRb记录仪提供实时血糖值，从而允许用户 | 供医院检测记录眼球活动轨迹和瞳孔大小变化。 |
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| 产品说明 | 该产品由主机(信号放大器、Ganzfeld闪光刺激器、图形刺激器、Mini-Ganzfeld手持闪光刺激器、LED图形刺激器、移动平台）、微机系统、眼电生理检查系统专用软件、电极、带专用插口的变压器、附件(包括导联线、可移动式多孔插座）组成。性能：LED图形刺激器的有效刺激区域宽度：≥300mm，有效刺激区域高度：≥300mm；移动平台最大展开长度：>700mm；腮托左右行程：>50mm；腮托上下行程：>50mm。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由一次性皮下葡萄糖动态传感器（TA-SG）、传感器数据记录仪（TA-DR或TA-DRb）、用户分析软件（TA-AS）组成，传感器包括皮下植入电极部分和皮肤外非植入基座部分组成。 | 拦晃率：≤±0.5mm。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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