| 器械名称 | 皮下动态葡萄糖监测系统 | 全自动生化分析仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | TA-SG、TA-DR、TA-DRb、TA-AS | cobas c 111；cobas c 111 with ISE。 |
| 产家 | 圣美迪诺医疗科技(湖州)有限公司 | 瑞士 罗氏诊断有限公司 |
| 适用范围 | 该器械用途旨在连续或定期记录糖尿病成年患者（等于或大于18岁）的细胞间隙葡萄糖水平。该信息旨在补充而不是替代使用标准家用葡萄糖监测器械获得的信息，旨在探测走势和追踪图形，供专业医生审查。这些值并不直接用于进行疗法调整，而是用于指示可能需要进行指尖毛细血管血糖检测了。所有疗法调整都应当根据使用家用血糖检测仪获得的测量值而不是根据本器械的值。TA-DR记录仪收集的信息，可以通过下载显示在计算机屏幕上，供专业医生在整个记录间期（建议为72小时）结束之后查看这些数据。TA-DRb记录仪提供实时血糖值，从而允许用户 | 该分析仪用于临床生化和电解质项目的检测。 |
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| 产品说明 | 其中电解质模块为选配部件。主机由以下主要部件组成：转子、传送单元、光度计单元、PCB主板、除气器、标本处理区、显示屏、注射器组件、前USB接口、外部辅助试剂盘、打印机。电解质模块由以下主要部件组成：参比电极、电解质参比液感应器、电解质塔、蠕动泵、测量通道、离子选择性电极(钠电极、钾电极、氯电极)、电极架、电解质标本感应器，电源适配器(另购件)。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由一次性皮下葡萄糖动态传感器（TA-SG）、传感器数据记录仪（TA-DR或TA-DRb）、用户分析软件（TA-AS）组成，传感器包括皮下植入电极部分和皮肤外非植入基座部分组成。 | 组成：由主机和电解质(ISE)模块组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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