| 器械名称 | 皮下动态葡萄糖监测系统 | 全自动生化分析仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | TA-SG、TA-DR、TA-DRb、TA-AS | NT-1200 |
| 产家 | 圣美迪诺医疗科技(湖州)有限公司 | 东软安德医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 该器械用途旨在连续或定期记录糖尿病成年患者（等于或大于18岁）的细胞间隙葡萄糖水平。该信息旨在补充而不是替代使用标准家用葡萄糖监测器械获得的信息，旨在探测走势和追踪图形，供专业医生审查。这些值并不直接用于进行疗法调整，而是用于指示可能需要进行指尖毛细血管血糖检测了。所有疗法调整都应当根据使用家用血糖检测仪获得的测量值而不是根据本器械的值。TA-DR记录仪收集的信息，可以通过下载显示在计算机屏幕上，供专业医生在整个记录间期（建议为72小时）结束之后查看这些数据。TA-DRb记录仪提供实时血糖值，从而允许用户 | 用于医疗机构对人体血清、血浆或其他体液样本中成分的定量检测 |
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| 产品说明 | 主机主要由分光光度计、反应孵浴系统、样品加样系统、试剂加样系统、清洗系统、搅拌系统组成。选配件包括ISE模块、样本输送轨道。主要性能：处理速度：生化恒速800测试/小时，带ISE时1200测试/小时。吸光度稳定性：吸光度的变化不大于0.01。温度准确度和波动度：反应孵育杯温度为37℃，误差±0.3℃；反应孵育杯温度波动度小于±0.2℃。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由一次性皮下葡萄糖动态传感器（TA-SG）、传感器数据记录仪（TA-DR或TA-DRb）、用户分析软件（TA-AS）组成，传感器包括皮下植入电极部分和皮肤外非植入基座部分组成。 | 主要由分析仪主机、泵单元、冷却单元、专用软件和选配件组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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