器械名称 | 佩格斯II型冠脉支架及传送系统 | 微创 术中支架系统(商品名:CRONUS) |
器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
规格型号 | 见附页 | 见附件 |
产家 | 北京微斯曼医疗器械有限公司 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
适用范围 | 适用于有症状的缺血性心脏病人,其冠脉有弥漫的原位病变(长度小于25mm),参照血管直径在2.0mm-6.5mm之间,用于改善冠脉管腔直径。 | 该产品用于DeBakey I 型主动脉夹层的手术治疗和部分DeBakey III型主动脉夹层的手术治疗。 |
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产品说明 | 覆膜采用PET人造血管材料,具有良好的生物相容性 独特的支架可缝合性能,支架固定于血管上,有效杜绝支架移位的风险 合理的支架结构设计,保证支架在血管内良好的贴壁性能 手柄接口处凹痕标识设计,便于支架末端定位及缝合 |
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用途 | 该产品用于DeBakey I 型主动脉夹层的手术治疗和部分DeBakey III型主动脉夹层的手术治疗。 | |
结构及其组成 | 该产品由支架和球囊扩张导管组成,支架装载在球囊扩张导管的球囊上,材料为316L不锈钢。导管管体材料为不锈钢和聚乙烯,球囊材料为聚酰胺和聚醚酰胺混合物。产品一次性使用。 | 该产品由覆膜支架和输送装置组成。覆膜支架中金属支架材料为钴铬镍钼铁合金,覆膜材料为涤纶,使用外科非吸收性缝合线(聚丙烯、涤纶)缝合在支架外;输送装置由拉杆、绑扎线、内芯管和手柄组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | 该产品用于DeBakey I 型主动脉夹层的手术治疗和部分DeBakey III型主动脉夹层的手术治疗。 | |
注意事项 |
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