| 器械名称 | 膀胱碎石镜 | 一次性使用肛门镜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | PS-1、PS-1A、PS-2、PS-3 | 大，中，小 |
| 产家 | 沈阳沈大内窥镜有限公司 | 浙江拱东医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品供经尿道对常规膀胱结石进行机械粉碎手术用。 | ***供临床检查肛门时使用*** |
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| 产品说明 | 产品由内窥镜、镜鞘及闭孔器、大力碎石钳、艾力克冲洗器、冲洗器接头及导光束组成。产品与人体接触部的部件应采用医用不锈钢材料制造；产品成像应清楚，清楚范围应不低于视场直径的70%；产品应有良好的咬切性能，咬碎2mm厚的松木片后无崩齿、缺刃现象；钳头经热处理，其硬度为435HV0.2～535 HV0.2；碎石钳、镜鞘应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不能产生腐蚀现象；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | 产品供经尿道对常规膀胱结石进行机械粉碎手术用。 | |
| 结构及其组成 | ***一次性使用肛门镜(又称插肛器)由镜管、镜芯和手柄组成，采用聚苯乙烯(PS)或聚丙烯(PP)等无毒材料制造；表面应光洁，无锋棱、无毛刺；镜管和镜芯应吻合，其最大间隙不大于0.6mm，无卡阻；产品应无直肠刺激，无迟发型超敏反应；产品应无菌，环氧乙烷残留量不大于10mg/kg。*** | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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