| 器械名称 | 膀胱碎石镜 | 前列腺汽化电切镜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | PS-1、PS-1A、PS-2、PS-3 | DQJ-A |
| 产家 | 沈阳沈大内窥镜有限公司 | 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 |
| 适用范围 | 产品供经尿道对常规膀胱结石进行机械粉碎手术用。 | 产品供切除前列腺增生组织用。 |
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| 产品说明 | 产品由内窥镜、镜鞘及闭孔器、大力碎石钳、艾力克冲洗器、冲洗器接头及导光束组成。产品与人体接触部的部件应采用医用不锈钢材料制造；产品成像应清楚，清楚范围应不低于视场直径的70%；产品应有良好的咬切性能，咬碎2mm厚的松木片后无崩齿、缺刃现象；钳头经热处理，其硬度为435HV0.2～535 HV0.2；碎石钳、镜鞘应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不能产生腐蚀现象；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | 产品供经尿道对常规膀胱结石进行机械粉碎手术用。 | |
| 结构及其组成 | 电切镜由内窥镜、镜鞘、工作手件(操作器)和电气器件组成。内窥镜有观察系统、照明系统和镜体组成，其中观察系统由物镜、转像透镜和目镜组成，照明系统由导光束插座和导光纤维组成，镜体由镜管、锁扣和目镜罩组成；镜鞘由活动闭孔器、内外鞘套盒进出水阀组成；工作手件由内窥镜鞘、电极鞘、手柄、锁帽、高频插头和高频连接线组成；电气器件分汽化电极、电切环、切开环，其头部形状分为滚状、齿状、铲状和环状。具体性能参数见附页。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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