| 器械名称 | 膀胱碎石镜 | XD-1000系列宫腔镜诊疗系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | PS-1、PS-1A、PS-2、PS-3 | XD-1000A、XD-1000B、XD-1000C |
| 产家 | 沈阳沈大内窥镜有限公司 | 徐州市信达医疗电子设备有限公司 |
| 适用范围 | 产品供经尿道对常规膀胱结石进行机械粉碎手术用。 | 临床用于对子宫腔疾病的诊断和治疗。 |
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| 产品说明 | 产品由内窥镜、镜鞘及闭孔器、大力碎石钳、艾力克冲洗器、冲洗器接头及导光束组成。产品与人体接触部的部件应采用医用不锈钢材料制造；产品成像应清楚，清楚范围应不低于视场直径的70%；产品应有良好的咬切性能，咬碎2mm厚的松木片后无崩齿、缺刃现象；钳头经热处理，其硬度为435HV0.2～535 HV0.2；碎石钳、镜鞘应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不能产生腐蚀现象；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | XD-1000系列宫腔镜诊疗系统根据配置不同分为3种型号，XD-1000A由宫腔镜、光缆等组成，XD-1000B由宫腔镜、光缆、医用加压器、冷光源、摄像机、监视器和台车等组成，XD-1000C由宫腔镜、光缆、医用加压器、冷光源、摄像机、计算机主机、显示器、打印机、软件操作系统和台车等组成；宫腔镜插入人体部分材料为022Cr19Ni10；基本参数：光缆总长度1800mm；医用加压器压力范围0-30kpa；宫腔镜：硬管内窥镜；视场角60°；视向角22°；插入部工作长度165mm；最大插入部外径Φ6.5mm；器 |
| 用途 | 产品供经尿道对常规膀胱结石进行机械粉碎手术用。 | 临床用于对子宫腔疾病的诊断和治疗。 |
| 结构及其组成 | XD-1000系列宫腔镜诊疗系统根据配置不同分为3种型号，XD-1000A由宫腔镜、光缆等组成，XD-1000B由宫腔镜、光缆、医用加压器、冷光源、摄像机、监视器和台车等组成，XD-1000C由宫腔镜、光缆、医用加压器、冷光源、摄像机、计算机主机、显示器、打印机、软件操作系统和台车等组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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