| 器械名称 | 膀胱镜镜鞘 | 创伤手术导航软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 17Fr、21Fr、24Fr | VectorVision fluoro 3D trauma |
| 产家 | 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 | 德国BrainLAB AG公司 |
| 适用范围 | 产品与尿道膀胱镜手术器械配套，供尿道和膀胱病变的诊察和手术时用。 | 设计用作手术中的图像引导系统，从而进行微创手术。 |
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| 产品说明 | 产品由硬性光学内窥镜和导光束组成。接触人体材料采用符合YY0294.1标准中的M号不锈钢材料制成。产品成像应清晰，清晰范围不少于视场角直径的70%；产品的视场角为60°(允差15%)；视向角为0°、30°、70°(允差±3°)；放大率≥1X；分别率≥7.43lp/mm；照度≥3500lx;产品应具有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象；电气安全应符合注册产品标准附录A、附录C的要求。 | 该系统将徒手探针(该探头由被动标记传感系统跟踪)与经过导航工作站处理的患者术前虚拟计算机图像空间关连。该系统适用于多种医疗条件下，并且用于参照刚性解剖结构进行的立体定位手术时，更具有安全性和有效性，例如颅骨，长骨干或者椎骨等。而这些刚性解剖结构可以参照CT，X线照片或者基于MR的解剖图像进行定义。本系统只能为手术提供辅助，而并不意味着在使用过程中，取代或者替代外科医师的经验和/或责任。 |
| 用途 | 产品与尿道膀胱镜手术器械配套，供尿道和膀胱病变的诊察和手术时用。 | |
| 结构及其组成 | 由软件光盘和“临床用户手册“组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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