| 器械名称 | 膀胱镜镜鞘 | 新华 立体定向装置及计划软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | 17Fr、21Fr、24Fr | XHSR |
| 产家 | 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品与尿道膀胱镜手术器械配套，供尿道和膀胱病变的诊察和手术时用。 | 该产品与医用加速器或钴-60治疗机配套，适用肿瘤患者的放射治疗(外照射)。 |
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| 产品说明 | 产品由硬性光学内窥镜和导光束组成。接触人体材料采用符合YY0294.1标准中的M号不锈钢材料制成。产品成像应清晰，清晰范围不少于视场角直径的70%；产品的视场角为60°(允差15%)；视向角为0°、30°、70°(允差±3°)；放大率≥1X；分别率≥7.43lp/mm；照度≥3500lx;产品应具有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象；电气安全应符合注册产品标准附录A、附录C的要求。 | 产品由治疗计划系统软件、分次无创面膜头环头架、床头等中心架、三维立体定位床、圆形准直器、适形挡铅、适形挡铅托板、固定适配器组成。通过医学成像设备(CT、MRI等影像设备)获取人体的影像信息，利用定向装置提供病灶位置的精确定位；借助三维放射治疗计划系统完成三维图像和坐标重建、放射剂量的计算等，提供优化的放射治疗计划；利用立体定向装置配合治疗机完成射束成形和汇聚功能，可以开展三维适形放疗和旋转照射。软 |
| 用途 | 产品与尿道膀胱镜手术器械配套，供尿道和膀胱病变的诊察和手术时用。 | 该产品与医用加速器或钴-60治疗机配套，适用肿瘤患者的放射治疗(外照射)。 |
| 结构及其组成 | ||
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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