| 器械名称 | 排卵快速检测片(商品名：伊奈尔排卵快速检测片) | 子宫颈扩张器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 型号：笔型、条型 | 见附页 |
| 产家 | 天津海达科技发展有限公司 | 天津市康尔医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 本产品适用于育龄妇女排卵期的检测。禁忌症：1)在怀孕、停经及服用避孕药期间不宜测试。2)使用含有HCG或LH类的药物，可能对测试结果有影响，测试期间请勿使用测类药物。 | 该产品供扩张子宫颈口使用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本品由排卵测试条塑卡两部分材料组 成。测试条的构成为：吸附尿液滤纸-胶体金标记滤纸-反 应膜-吸附滤纸。本产品采用抗原抗体反应的原理，并结 合单克隆抗体胶体金标记技术和膜片反应技术研制而成。 测试时，尿液通过测试片后，尿液中的LH激素会通过胶体 金与阳性抗体线结合显色，尿液中的LH达不到产品设计要 求时不显色。在妇女月经周期的不同阶段，体内的LH激素 含量不同。在月经中期及排卵前1-2天LH达到高峰，本产 品通过测试尿液中LH激素含量，预报排卵期。 | 子宫颈扩张器产品选用GB/T 1220—2007中规定的20Cr13或06Cr19Ni10不锈钢制造。主要性能：子宫颈扩张器产品表面应光滑，无锋棱、毛刺、斑痕等缺陷；子宫颈扩张器产品的标线应清晰、明显。子宫颈扩张器产品耐腐蚀性能应符合YY/T 0149-2006的规定，试验产品表面受腐蚀程度不低于b级。其它性能指标详见注册产品标准《子宫颈扩张器》。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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