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基本资料对比
器械名称 排卵快速检测片(商品名:伊奈尔排卵快速检测片)一次性使用吸痰管
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 型号:笔型、条型SE051C、SE061C、SE081C、SE101C、SE121C、SE141C、SE161C、SE181C、SE051A、SE061A、SE081A、SE101A、SE121A、SE141A、SE161A、SE181A选配件:G检查手套、N储液盒、F纸塑垫
产家 天津海达科技发展有限公司浙江优特格尔医疗用品有限公司
适用范围 本产品适用于育龄妇女排卵期的检测。禁忌症:1)在怀孕、停经及服用避孕药期间不宜测试。2)使用含有HCG或LH类的药物,可能对测试结果有影响,测试期间请勿使用测类药物。产品供医疗单位作吸引滞留在呼吸道粘膜部位的分泌物、异物及血液等用。

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说明书对比
产品说明 产品由病人端、锥形连接器、可调负压接头、机器端、管身组成,导管及可调负压接头由聚氯乙烯制成。管身应能承受10N,速度为200mm/min的拉力;应能承受40Kpa的负压15s,无扁瘪现象;带可调负压接头的产品,残留真空应不超过0.33Kpa;化学性能:△pH≤1.5,重金属总含量(Pb等)≤1.0μg/ml,镉(Cd)含量≤0.1μg/ml,0.002mol/LKMnO4还原性物质溶液≤2.0ml
用途 产品供医疗单位作吸引滞留在呼吸道粘膜部位的分泌物、异物及血液等用。
结构及其组成 本品由排卵测试条塑卡两部分材料组 成。测试条的构成为:吸附尿液滤纸-胶体金标记滤纸-反 应膜-吸附滤纸。本产品采用抗原抗体反应的原理,并结 合单克隆抗体胶体金标记技术和膜片反应技术研制而成。 测试时,尿液通过测试片后,尿液中的LH激素会通过胶体 金与阳性抗体线结合显色,尿液中的LH达不到产品设计要 求时不显色。在妇女月经周期的不同阶段,体内的LH激素 含量不同。在月经中期及排卵前1-2天LH达到高峰,本产 品通过测试尿液中LH激素含量,预报排卵期。 产品由病人端、锥形连接器、可调负压接头、机器端、管身组成,导管及可调负压接头由聚氯乙烯制成。管身应能承受10N,速度为200mm/min的拉力;应能承受40Kpa的负压15s,无扁瘪现象;带可调负压接头的产品,残留真空应不超过0.33Kpa;化学性能:△pH≤1.5,重金属总含量(Pb等)≤1.0μg/ml,镉(Cd)含量≤0.1μg/ml,0.002mol/LKMnO4还原性物质溶液≤2.0ml,蒸发残渣≤2.0mg;产品细胞毒性小于2级,致敏率不大于II度,无口腔粘膜刺激;产品应无菌,环氧乙烷残留量不
使用方法
产品特点
注意事项

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