| 器械名称 | 排卵快速检测片(商品名：伊奈尔排卵快速检测片) | HY-T型一次性使用医用吸痰管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 型号：笔型、条型 | 型号：HY-T1、HY-T2、HY-T3、HY-T4、HY-T5，规格：F8、F10、F12、F14、F15 |
| 产家 | 天津海达科技发展有限公司 | 上海俏健医疗器材制造有限公司 |
| 适用范围 | 本产品适用于育龄妇女排卵期的检测。禁忌症：1)在怀孕、停经及服用避孕药期间不宜测试。2)使用含有HCG或LH类的药物，可能对测试结果有影响，测试期间请勿使用测类药物。 | 产品供临床通过人口鼻腔插入气管作吸痰用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本品由排卵测试条塑卡两部分材料组 成。测试条的构成为：吸附尿液滤纸-胶体金标记滤纸-反 应膜-吸附滤纸。本产品采用抗原抗体反应的原理，并结 合单克隆抗体胶体金标记技术和膜片反应技术研制而成。 测试时，尿液通过测试片后，尿液中的LH激素会通过胶体 金与阳性抗体线结合显色，尿液中的LH达不到产品设计要 求时不显色。在妇女月经周期的不同阶段，体内的LH激素 含量不同。在月经中期及排卵前1-2天LH达到高峰，本产 品通过测试尿液中LH激素含量，预报排卵期。 | 产品主要由聚氯乙烯制成。主要性能：1、耐吸性：各连接处密封良好，在(23±2)℃下施加40kpa的负压15S，管身不应发生扁瘪；2、残留真空：T4型带有真空装置接头的产品，残留真空不超过0.33kpa；3、连接牢固度：断开任何永久性连接于管身的零件所需的最小力，F8-F14为15N、F15以上为20N；4、无菌：应经过一个有效灭菌过程使产品无菌。5、环氧乙烷残留量：若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10μg/g；。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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