| 器械名称 | 排卵快速检测片(商品名：伊奈尔排卵快速检测片) | 伟康 全面罩 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | 型号：笔型、条型 | 6300 |
| 产家 | 天津海达科技发展有限公司 | 上海德尔格医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 本产品适用于育龄妇女排卵期的检测。禁忌症：1)在怀孕、停经及服用避孕药期间不宜测试。2)使用含有HCG或LH类的药物，可能对测试结果有影响，测试期间请勿使用测类药物。 | 适合工业应用的全面罩。 |
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| 产品说明 | 双层和三重安全保护。德尔格 X-plore® 6300 符合关于可靠性、安全佩戴和舒适度的严格要求。是一款适合工业应用的专业、经济实用的全面罩。 佩戴安全、舒适，适用性强 罩体采用亲肤而且耐用的 EPDM 材料精制而成，双层密封边及三重密封设计可为各种脸型的用户提供安全舒适的密封。 五点式头带 便于快速佩戴和摘脱，不缠绕头发。此外，宽带设计防止在头部出现压力点，有效增加舒适性。 大视野 防刮蹭、不失真的 PMMA 有机玻璃 180°广角面镜， 确保大视野和极佳的全景视图。 轻松保养、简化物流 统一尺寸，简化了物流和储存。内部条形码简化了面罩的记录和维护工作。 高效通风系统 高效通风系统、独立内部半面罩，防止面镜结雾、确保良好视野。 多功能应用 德尔格 X-plore® 6300 全面罩配有一个 Rd40 螺纹接口，符合 EN 148-1 标准，可与各种德尔格 X-plore® Rd40 过滤罐系列配合使用。 |
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| 用途 | 为患者提供持续气道正压通气或双水平气道正压通气治疗的界面连接装置，属于一次性使用产品。其中规格为M和L的面罩适用于体重大于30千克的患者，规格为S的面罩适用于年满7岁且体重大于20千克的患者。 | |
| 结构及其组成 | 本品由排卵测试条塑卡两部分材料组 成。测试条的构成为：吸附尿液滤纸-胶体金标记滤纸-反 应膜-吸附滤纸。本产品采用抗原抗体反应的原理，并结 合单克隆抗体胶体金标记技术和膜片反应技术研制而成。 测试时，尿液通过测试片后，尿液中的LH激素会通过胶体 金与阳性抗体线结合显色，尿液中的LH达不到产品设计要 求时不显色。在妇女月经周期的不同阶段，体内的LH激素 含量不同。在月经中期及排卵前1-2天LH达到高峰，本产 品通过测试尿液中LH激素含量，预报排卵期。 | 由头带（CapStrap头带或四点式头带）、四位前额支撑臂及前额衬垫、标准弯管、面罩面板及面罩衬垫组成。AF531 EE LEAK1：由头带（CapStrap头带或四点式头带）、四位前额支撑臂及前额衬垫、带防窒息阀的旋转接头、面罩面板及面罩衬垫组成。AF531 EE LEAK 2:由四点式头带、四位前额支撑臂及前额衬垫、带防窒息阀和呼气口的旋转接头、面罩面板及面罩衬垫组成。此面罩根据与患者接触面差异，属于全面罩。 |
| 使用方法 | 为患者提供持续气道正压通气或双水平气道正压通气治疗的界面连接装置，属于一次性使用产品。其中规格为M和L的面罩适用于体重大于30千克的患者，规格为S的面罩适用于年满7岁且体重大于20千克的患者。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 由头带（CapStrap头带或四点式头带）、四位前额支撑臂及前额衬垫、标准弯管、面罩面板及面罩衬垫组成。AF531 EE LEAK1：由头带（CapStrap头带或四点式头带）、四位前额支撑臂及前额衬垫、带防窒息阀的旋转接头、面罩面板及面罩衬垫组成。AF531 EE LEAK 2:由四点式头带、四位前额支撑臂及前额衬垫、带防窒息阀和呼气口的旋转接头、面罩面板及面罩衬垫组成。此面罩根据与患者接触面差异，属于全面罩。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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