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基本资料对比
器械名称 排卵快速检测片(商品名:伊奈尔排卵快速检测片)一次性使用无菌采样拭子
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 型号:笔型、条型男用、女用
产家 天津海达科技发展有限公司浙江拱东医疗科技有限公司
适用范围 本产品适用于育龄妇女排卵期的检测。禁忌症:1)在怀孕、停经及服用避孕药期间不宜测试。2)使用含有HCG或LH类的药物,可能对测试结果有影响,测试期间请勿使用测类药物。产品主要供临床采集人体分泌物用。

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说明书对比
产品说明 产品标准:YZB/浙 0639-2009《一次性使用无菌采样拭子》 男用拭子中的试管为透明塑料,采用聚苯乙烯材料制作;女用拭子的试管为半透明塑料,采用聚乙烯材料制作;拭子塞采用高压聚乙烯材料制作,拭杆采用塑料、竹子或木质、金属材料制作;棉头采用脱脂药棉制作;拭子由塑料试管、棉头拭子和拭子塞组成。拭子应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10mg/kg。
用途 产品主要供临床采集人体分泌物用。
结构及其组成 本品由排卵测试条塑卡两部分材料组 成。测试条的构成为:吸附尿液滤纸-胶体金标记滤纸-反 应膜-吸附滤纸。本产品采用抗原抗体反应的原理,并结 合单克隆抗体胶体金标记技术和膜片反应技术研制而成。 测试时,尿液通过测试片后,尿液中的LH激素会通过胶体 金与阳性抗体线结合显色,尿液中的LH达不到产品设计要 求时不显色。在妇女月经周期的不同阶段,体内的LH激素 含量不同。在月经中期及排卵前1-2天LH达到高峰,本产 品通过测试尿液中LH激素含量,预报排卵期。 男用拭子中的试管为透明塑料,采用聚苯乙烯材料制作;女用拭子的试管为半透明塑料,采用聚乙烯材料制作;拭子塞采用高压聚乙烯材料制作,拭杆采用塑料、竹子或木质、金属材料制作;棉头采用脱脂药棉制作;拭子由塑料试管、棉头拭子和拭子塞组成。拭子应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10mg/kg。
使用方法
产品特点
注意事项

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